方法多種多樣，如曬干、煮干、烘干等,但傳統干燥方法通常都是高溫下進行，高溫干燥所得的產品存在體積縮小、質地變硬的問題，易揮發的成分已經損失掉，一些熱敏性的物質發生變性、失活，有些物質甚至發生了氧化。因此，傳統干燥后的產品與干燥前相比，在性狀上有很大的差別。如何解決傳統干燥方法帶來的缺點。由此誕生了真空冷凍方法，將物品低溫冷凍，一方面是真空...
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方法多種多樣，如曬干、煮干、烘干等,但傳統干燥方法通常都是高溫下進行，高溫干燥所得的產品存在體積縮小、質地變硬的問題，易揮發的成分已經損失掉，一些熱敏性的物質發生變性、失活，有些物質甚至發生了氧化。因此，傳統干燥后的產品與干燥前相比，在性狀上有很大的差別。如何解決傳統干燥方法帶來的缺點。由此誕生了真空冷凍方法，將物品低溫冷凍，一方面是真空...
冷凍干燥機系由制冷系統、真空系統、加熱系統、電器儀表控制系統所組成。主要部件為干燥箱、凝結器、冷凍機組、真空泵、加熱/冷卻裝置等。它的工作原理是將被干燥的物品先凍結到三相點溫度以下，然后在真空條件下使物品中的固態水份（冰）直接升華成水蒸氣，從物品中排除，使物品干燥。物料經前處理后，被送入速凍倉凍結，再送入干燥倉升華脫水，之后在后處理車間包裝。真空系統為升華干燥倉建立低氣壓條件，加熱系統向物料提供升華潛熱，制冷系統向冷阱和干燥室提供所需的冷量。本設備采用輻射加熱，物料受熱均勻；...
一、蟲草凍干機驗證方案的準備蟲草凍干機生產的前驗證包括：①凍干制品生產所需要的公用工程確認與制造環境確認、凍干機設各的設計確認（DQ；②安裝確認（IQ）；③運行條件確認（OQ）；④生產工藝及制品性能驗證（PQ）。同時，詳細的驗證方案還包括各個驗證試驗的操作方法。凍干粉針劑作為藥品凍干生產典型的劑型來說，一個完整的凍干粉針劑生產過程還包括了許多其它類型的注射劑生產的通用工藝過程，例如藥液配制、過濾、灌裝、清洗、滅菌、包裝等等，本文僅討論凍干藥品生產過程中的“凍干機和冷凍干燥”這...
一、凍干機真空度不高產生原因：1、泵溫太高，可能是泵的閥片或內腔刮傷磨損，轉子軸心產生位移造成單面磨損。2、泵油有問題：1)油位過低，密封不嚴；2)油被污染呈乳黃色；3)油位正常，油路不通，泵腔內沒有保持適當的油量。3、泵本身漏氣：密封圈、氣鎮閥墊圈損壞或未壓緊，排氣閥片損壞，造成密封不好。4、進氣口過濾網被堵塞。排除方法：1、修復后重新裝配。2、加油；換油；檢查油路及油閥的進油量。3、針對具體情況更換密封圈或閥片。4、拆下清洗。二、凍干機電機超負荷運轉，泵運轉中有異常雜音、...
一、真空冷凍干燥機操作程序（1）系統準備檢查系統是否清潔和干燥，真空泵與冷凍機是否連接，接通電源，檢查排氣口、冷凍管的密封性。（2）加樣樣品需要預冷到至少-40℃，可以在深低溫冰箱（-70℃）或者液氮（-1960℃）中進行。打開密封門開關，將樣品置于冷阱的隔板上。關閉密封門開關。（3）冷凍打開冷凍開關，等待30-60分鐘，直到冷阱的溫度低于-40℃。（4）抽真空打開真空泵開關，等待10-15分鐘，直到系統壓力低于200mTorr。（5）監控過程確保系統參數（冷凍溫度、真空壓力...
一、凍干機的自動控制系統。許多凍干機帶有自動控制系統，并同時兼備有手動控制功能，但自動控制的方式上各制造廠之間有很大的差別，用戶必須弄清楚。所謂凍干機的自動控制應該包括二個部分，一是凍干機的各設備按凍干工藝要求在規定的時間自動走停，二是凍干箱板層溫度按凍干曲線要求自動跟蹤，整個凍干進程不需要人工操作，當然如果需要也可人工干預。但有些凍干機的自動控制是不*的，僅能自動跟蹤凍干曲線，其余部分需人工操作。有些凍干機的自動控制僅能到凍干結束，凍干結束之后的箱內壓塞、冷凝器除霜以及蒸汽...
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